技術(shù)文章
Technical articles將原料藥與適宜的輔料或黏合劑制成軟硬適宜的丸塊,然后將丸塊擠出成丸條,是制丸過(guò)程的核心步驟。在此過(guò)程中,丸塊、丸條的質(zhì)構特性(黏度、內聚性、硬度等)會(huì )對成品質(zhì)量產(chǎn)生顯著(zhù)影響 。在丸劑生產(chǎn)中,常采用人工經(jīng)驗判斷丸塊、丸條的物理特性是否合格,但該方法主觀(guān)性較強,且不能量化二者的物理特征,往往導致丸劑質(zhì)量的波動(dòng)。目前,質(zhì)構儀常用于材料質(zhì)構特性的表征研究,它主要是通過(guò)檢測樣品受力后的變化及作用時(shí)間來(lái)量化樣品的物理特性。質(zhì)構儀的使用,使一些主觀(guān)因素較強的經(jīng)驗式判斷得到了量化表征,可作為中藥丸劑生產(chǎn)過(guò)程中物性表征的有力分析工具。
采用質(zhì)構儀壓縮丸條,記錄應力-時(shí)間變化曲線(xiàn)。根據丸條受壓形變過(guò)程,將壓縮曲線(xiàn)分為不同區段,以曲線(xiàn)上力、距離、面積表征丸條的物理特性參數,可以獲得丸條的硬度、黏附性、回復性等指標。