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上海騰拔儀器科技有限公司開(kāi)發(fā)的RTA-SYT通針性測試儀具有操作簡(jiǎn)便、數據客觀(guān)、儀器精度高和重復性好等特點(diǎn),可以避免手動(dòng)推注檢測通針性時(shí)人為因素帶來(lái)的誤差,使得測試結果更加的準確和客觀(guān)。
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相關(guān)文章品牌 | 騰拔 | 產(chǎn)地類(lèi)別 | 國產(chǎn) |
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應用領(lǐng)域 | 醫療衛生,生物產(chǎn)業(yè) |
1、注射藥液的通針性
注射藥液的通針性對于靜脈注射和皮下注射來(lái)說(shuō)是一個(gè)重要的指標。通針性的定義為:注射藥液可以通過(guò)注射針筒、注射針頭,順利取出,不粘筒壁不堵針頭。通過(guò)測試通針性體現注射液可使用性,廠(chǎng)家能夠優(yōu)化使用性和患者的舒適度,同時(shí)保證質(zhì)量控制和產(chǎn)品安全。
以往藥物注射劑或注射用疫苗的通針性多采用注射器手動(dòng)推注或抽吸的方法來(lái)評價(jià)。雖然手動(dòng)推注方法較簡(jiǎn)單,但是因人體的個(gè)體差異較大,手的力度很難精準控制,所測定的結果很難形成統一的標準,不同單位的結果很難進(jìn)行比較。
上海騰拔儀器科技有限公司開(kāi)發(fā)的RTA-SYT通針性測試儀具有操作簡(jiǎn)便、數據客觀(guān)、儀器精度高和重復性好等特點(diǎn),可以避免手動(dòng)推注檢測通針性時(shí)人為因素帶來(lái)的誤差,使得測試結果更加的準確和客觀(guān)。這款通針性測試儀適合注射藥液和藥劑通針性的測試。
2、通針性測試儀測試方法
注射藥液的通針性主要以注射器將溶液推出注射針頭所需的力。將注射器固定于注射器支撐裝置上,通過(guò)與力量感應元連接的上部固定裝置對注射器活塞施加壓力,推動(dòng)注射藥液通過(guò)注射器和針頭,直到將溶液推出針頭,計算溶液流出針頭的平均力作為溶液的通針性測試指標。
測試溶液的通針性,容易受到注射器活塞直徑、注射流量、針頭直徑和長(cháng)度以及注射溶液粘性的粘性的影響。注射劑黏度關(guān)系到制劑的通針性、穩定性等,黏度太小,粒子易聚沉,體系趨于不穩定;黏度太大,則通針性不好,注射不方便。
3、通針性測試儀性能參數
(1)力量感應元:使用可更換荷重感測組件,有0.5kg,1kg,5kg,10kg,20kg,30kg荷重感測組件可選??梢允褂玫谌綐藴薯来a進(jìn)行計量驗證和校正。
(2)樣品空間距離:0-360mm,位移精度:0.001mm。
(3)測試速度:0-35mm/s,速度解析度:0.005mm/s
(4)外置專(zhuān)用軟件:中英文隨時(shí)切換,測試模式可選,測試速度、測試參數、目標可任意設置,軟件具有定位功能,可以將探頭定位在某一位置。
(5)軟件測試過(guò)程中,帶有實(shí)時(shí)顯示框,檢測過(guò)程數據可以實(shí)時(shí)顯示,用戶(hù)可直接觀(guān)察檢測圖譜變化。測試曲線(xiàn)在軟件中間,測試指標和參數在測試曲線(xiàn)的下方,方便觀(guān)察和分析。
(6)原始數據自動(dòng)保存為excel格式,方便后期分析。多條測試曲線(xiàn)可疊加對比分析,也可導出單一測試曲線(xiàn);測試結果可通過(guò)excel格式批量導出,方便快捷。